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【ChiCTR2200055398】新型测力牙挺在智齿拔除过程中防止下牙槽神经损伤

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

智齿拔除术后下牙槽神经损伤

试验通俗题目

新型测力牙挺在智齿拔除过程中防止下牙槽神经损伤

试验专业题目

精准力反馈牙挺在牙拔除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

临床拔牙过程中垂直方向的力传导至神经表面达到破坏强度时神经可出现功能障碍，智齿拔除后下牙槽神经损伤这一问题值得大家关注，本研究则从这一棘手并发症入手，选取符合本研究纳入标准的患者，探究传统组、微创组、测力组三种拔牙方式的不同。测力组采用合适的牙挺挺刃组装而成的力反馈牙挺进行微创拔牙，并将动态拔牙力实时输出至显示屏上，量化牙挺拔牙过程中力的大小，并探究拔牙力的影响因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单纯随机抽样。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中华口腔医学会西部口腔医学临床科研基金（CSA-W2021-06）、精准力反馈虚拟仿真牙拔除训练系统（VRLAB2021D11）

试验范围

/

目标入组人数

48;50;62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-06

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

经临床检查确定有拔除智齿指征;进行相关影像学检查;签署复杂牙拔除知情同意书及参与临床实验同意书.；

排除标准

拔牙禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学口腔医学院（医院）

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研究负责人邮编

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