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【ChiCTR2600123437】基于术前磁共振胰胆管成像联合机器学习的腹腔镜胆囊切除术手术难度预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石、胆囊炎

试验通俗题目

基于术前磁共振胰胆管成像联合机器学习的腹腔镜胆囊切除术手术难度预测模型研究

试验专业题目

基于术前磁共振胰胆管成像联合机器学习的腹腔镜胆囊切除术手术难度预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

腹腔镜胆囊切除术（LC）是胆囊良性疾病治疗的“金标准”，但术中胆管损伤等严重并发症仍难以完全避免。术前磁共振胰胆管成像（MRCP）可清晰显示胆道系统精细结构，但其对手术难度的预测价值尚未被充分挖掘。本研究旨在构建基于术前MRCP影像特征、DWI定量参数及临床指标的机器学习预测模型，实现LC手术难度的术前精准分层。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

纳入近3年（2023年4月至2026年3月）在忻州市人民医院普外科住院并接受腹腔镜胆囊切除术（LC）的胆囊结石或胆囊炎患者。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前48小时内完成MRCP检查； 2. 临床、影像及手术资料完整。 1. 术前48小时内完成MRCP检查；2. 临床、影像及手术资料完整。；

排除标准

1. 术前疑诊或术中证实为胆囊癌或其他胆道肿瘤； 2. 合并肝内胆管结石或需同时行胆总管探查术； 3. 有MRCP检查禁忌证（如严重幽闭恐惧症、体内金属植入物等）； 4. 既往有上腹部手术史（如胃大部切除、肝切除等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

忻州市人民医院

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