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【ChiCTR1900025270】机械振动与常规膀胱灌注对脊髓损伤后神经源性膀胱泌尿系感染的疗效对比分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900025270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-08-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脊髓损伤神经源性膀胱泌尿系感染

试验通俗题目

机械振动与常规膀胱灌注对脊髓损伤后神经源性膀胱泌尿系感染的疗效对比分析

试验专业题目

机械振动与常规膀胱灌注对脊髓损伤后神经源性膀胱泌尿系感染的疗效对比分析

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临床试验信息
试验目的

本课题探讨机械振动在脊髓损伤神经源性膀胱泌尿系感染的防治疗效,通过与常规膀胱灌注对比,寻找一种可行有效的康复方法,尽可能减少神经源性膀胱患者泌尿系感染的机率,提高患者的生活质量,使其早日回归家庭和社会。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组专门人员采用随机数字表进行随机分组。

盲法

对评定人员、数据统计分析人员设置盲法。

试验项目经费来源

中国人民解放军联勤保障部队第九〇九医院青年苗圃基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 经CT或MRI影像学证实脊髓损伤; ② 符合神经源性膀胱诊断标准; ③ 泌尿系感染诊断标准:临床上当发现每毫升清洁中段尿样品中细菌数≥105或细菌数<105但存在泌尿系感染症状者,可以诊断为菌尿。当清洁尿常规提示尿中白细胞>10 /高倍视野时,临床上可以诊断脓尿或白细胞尿,需要考虑患者存在泌尿系感染的可能。 ④ 18岁≤年龄≤80岁; ⑤ 志愿签署知情同意书,能理解并配合相关检查、康复评定及治疗。;

排除标准

① 生命征不平稳,病情严重者; ② 简易膀胱压力测定膀胱容量过小,膀胱压力大于40cmH2O的患者; ③ 正在使用抗生素治疗; ④ 严重认知障碍等无法配合检查、评定及治疗的患者; ⑤ 有严重心脏疾病,心、肝、肾功能衰竭,恶性肿瘤、消化道出血的患者; ⑥ 正在参加影响本课题结局指标评定的其余临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇九医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

363000

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