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【ChiCTR2200066499】HFNC在腹腔镜手术老年患者预防术后低氧血症的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066499

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

HFNC在腹腔镜手术老年患者预防术后低氧血症的效果研究

试验专业题目

HFNC在腹腔镜手术老年患者预防术后低氧血症的效果研究

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

通过加温湿化高流量鼻导管给氧（High Flow Nasal Cannula，HFNC）在腹腔镜老年手术患者 全麻插管后复苏室（Post-Anesthesia Care Unit，PACU）内拔管早期的应用，与常规鼻导管给氧临床疗效相比较，旨在探讨其在腹腔镜老年患者全麻拔管后早期预防低氧血症的应用有效性 、安全性及舒适性。同时为以后HFNC在PACU内应用提供特定的数据支持，为完善和优化老年患者全麻术后苏醒期的呼吸管理提供新的方向，为护理人员在PACU使用HFNC提供相应的护理建议，从而为该种术后支持氧疗方式成为新型、有效、安全的模式提供参考依据，能够越来越广泛地在临床得到应用和推广 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机分为对照组（100例）和试验组（100例）。

盲法

患者与评估者设置盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-09

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁； （2）计划择期行腹腔镜手术气管插管全身麻醉，手术时长≥1小时； （3）符合伦理原则； （4）美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； （5）自愿参与本研究者，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）呼吸睡眠暂停综合症患者； （2）有严重心功能不全或呼吸功能障碍，预计不能常规拔除气管导管的患者； （3）不能配合或交流困难的患者； （4）血流动力学不稳定及术后直接转送至ICU； （5）存在肺大泡、肺不张及严重的肺部感染； （6）精神疾病及神经功能不全、其他先天性疾病及药物过敏史； （7）有鼻出血倾向，鼻腔严重堵塞，面部外伤史； （8）气道保护能力差，有误吸高危风险； （9）确诊为慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）、支气管炎等肺部疾病者； （10）颅内压增高； （11）妊娠、哺乳或妊娠实验阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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