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首页 临床进展 许逸洋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 股四头肌脂肪浸润程度与膝关节置换疗效的相关性研究

【ChiCTR2000031797】许逸洋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 股四头肌脂肪浸润程度与膝关节置换疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

许逸洋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 股四头肌脂肪浸润程度与膝关节置换疗效的相关性研究

试验专业题目

股四头肌脂肪浸润程度与膝关节置换疗效的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对人工全膝关节置换患者术前、术后股四头肌脂肪浸润程度的测量，分析其与膝关节功能评价的相关性，探讨术前股四头肌脂肪浸润程度能否作为人工全膝关节置换术后功能的预测指标，以及TKA手术切口、手术入路是否影响股四头肌脂肪浸润的转归，进而避免关节置换术后功能障碍的发生，降低国家及个人的经济负担。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者知情且通过医院伦理委员会审查批准； 2. 诊断为膝关节骨性关节炎； 3. 拟行全膝关节置换手术； 4. 年龄18-79岁； 5. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1. 膝关节外伤、手术、恶性肿瘤病史，下肢神经或肌肉原发疾病； 2. 严重基础疾病，如心、肝、肺、肾、脑等脏器功能障碍及凝血功能异常； 3. 精神疾病史； 4. 存在认知障碍，不能完成各项评分、测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

许逸洋

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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