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【ChiCTR2300071408】急性冠脉综合征（ACS）患者冠状动脉支架植入术后抑郁风险预测列线图的开发及其效能分析：前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071408

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

急性冠脉综合征（ACS）患者冠状动脉支架植入术后抑郁风险预测列线图的开发及其效能分析：前瞻性队列研究

试验专业题目

急性冠脉综合征（ACS）患者冠状动脉支架植入术后抑郁风险预测列线图的开发及其效能分析：前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

构建急性冠状动脉综合征(ACS)患者冠状动脉支架术后抑郁风险列线图模型，并将其用于ACS患者支架术后抑郁风险的评估，为提前干预ACS患者支架术后抑郁提供理论支撑。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

68;82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成功行冠状动脉支架植入术； 2. 年龄在18-80岁之间； 3. 术前PHQ-9评分≤4； 4. 所有参与者或其法定监护人均签署了参与本研究的知情同意书。；

排除标准

1. 既往恶性肿瘤或严重认知障碍不能配合检查； 2. 有精神疾病史(精神分裂症或分裂情感性障碍(ICD-10：F20.x或F25.x))或双相情感障碍(ICD-10：F31.x)病史； 3. 患者4周内服用精神药理学药物； 4. 合并肾功能不全的，采用CKD-EPI方程估计肾小球滤过(eGFR)评估肾功能，肾功能不全定义为eGFR< 60 ml/min/1.73m2； 5. 1个月内服用降尿酸药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院;福建医科大学省立临床医学院

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研究负责人邮编

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