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【ChiCTR2300067476】不同抗VEGF药物对增殖期糖尿病视网膜病纤维血管膜作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067476

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

不同抗VEGF药物对增殖期糖尿病视网膜病纤维血管膜作用的研究

试验专业题目

不同抗VEGF药物对增殖期糖尿病视网膜病纤维血管膜作用的研究

申办单位信息
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300384

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临床试验信息
试验目的

利用OCTA探究三种不同抗VEGF药物对增殖期糖尿病性视网膜病变患者玻璃体腔注药术前和术后3天眼底纤维增殖膜上新生血管的变化

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由监查员通过excel表格进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：>=18岁； 2.诊断为增殖性糖尿病性视网膜病变（根据国际糖尿病性视网膜病变分类，IV期至VI期糖尿病性视网膜病变）； 3.PDR患者眼底存在纤维血管膜(FVM)需要手术干预； 4.术前3月内未注射抗血管生成因子药物或者地塞米松患者； 5.至少部分角膜透明（或角膜中央区透明），通过OCTA可以检测到清晰的FVM。；

排除标准

1.有青光眼、湿性AMD、视网膜静脉阻塞等其他新生血管性视网膜病患者； 2.有屈光间质不清等影响OCTA结果的患者； 3. 3月内进行过任何眼内手术及眼内激光治疗者，尤其是玻璃体切除术或抗血管内皮生长因子治疗史； 4.严重心肺功能、肝肾功能受损以及晚期癌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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