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【ChiCTR2600120983】麻醉诱导后使用利多卡因联合地塞米松行声门表面麻醉对口腔颌面外科手术术后咽喉痛发生率及气管插管期间血流动力学的影响：一项前瞻性三臂随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面外科手术气管插管后的术后咽喉痛

试验通俗题目

麻醉诱导后使用利多卡因联合地塞米松行声门表面麻醉对口腔颌面外科手术术后咽喉痛发生率及气管插管期间血流动力学的影响：一项前瞻性三臂随机对照研究

试验专业题目

麻醉诱导后使用利多卡因联合地塞米松行声门表面麻醉对口腔颌面外科手术术后咽喉痛发生率及气管插管期间血流动力学的影响：一项前瞻性三臂随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性随机对照研究，旨在探索麻醉诱导后使用一次性咽喉部喷雾器，喷洒利多卡因及地塞米松混合液行声门部表面麻醉，改善口腔颌面外科手术患者术后咽喉痛，并可减少气管插管期间的血流动力学剧烈改变，以期改善患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究人员使用统计软件（SPSS 27.0）进行随机号分配；严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

双盲，对受试者、医护人员和研究人员实施盲法。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-28

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.明确行阻生牙拔除术，预计手术时间1-2h； 3.需行经鼻视频喉镜引导下气管插管术； 4.术前已完成禁饮食要求； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.急诊手术； 3.术前存在咽喉疾病：急性喉炎、慢性支气管炎、哮喘及可能影响咽喉疼痛的上呼吸道疾病，预先存在咽喉痛、咳嗽、声音嘶哑等症状； 4.术前明确诊断糖尿病患者； 5.近三个月行全麻手术患者； 6.对利多卡因及地塞米松存在过敏患者； 7.有严重的肝、肾功能损害，ALT>3倍正常值上限，肌酐>1.5倍正常值上限； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.有困难插管史、喉镜显露（Cormack-Lehance）分级≥Ⅲ级或需要多次插管者； 10.病情危重患者（ASA分级≥Ⅳ级）； 11.目前正常参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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