ChiCTR2400082112
正在进行
特瑞普利单抗+多西紫杉醇+顺铂
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特瑞普利单抗+多西紫杉醇+顺铂
2024-03-21
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口腔鳞状细胞癌
新辅助特瑞普利单抗联合多西紫杉醇和顺铂治疗局部晚期口腔鳞状细胞癌患者的有效性研究
新辅助特瑞普利单抗联合多西紫杉醇和顺铂治疗局部晚期口腔鳞状细胞癌患者的有效性研究
评价特瑞普利单抗联合多西紫杉醇和顺铂治疗局部晚期口腔鳞癌的有效性。
单臂
Ⅱ期
无
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江苏省自然科学基金
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20
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2024-03-21
2026-12-31
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a. 年龄:18-75岁； b. 性别：男、女； c. ECOG体力状态(PS)评分:0-1； d. 组织病理学诊断为口腔鳞状细胞癌(包括舌、牙龈、颊、口底、腭、磨牙后区)； e. 原发肿瘤且临床分期为III/IVA (cT1-2/N1-2/M0或cT3-4a/N0-2/M0)； f. 血常规:白细胞> 3000 /mm3，血红蛋白>8g/L，血小板> 80000 /mm3； g. 肝功能:丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶(ALAT/ASAT) <正常上限值2.5倍，胆红素<正常上限值1.5倍； h. 肾功能:血清肌酐<1.5倍正常上限； i. 签署知情同意书；
请登录查看a. 既往抗癌治疗引起的2级以上未解决的毒性反应 (CTCAE 5.0)； b. 已知对治疗中的药物有3-4级过敏反应； c. 活动性严重临床感染(NCI-CTCAE 5.0版2级感染)； d. 不可控高血压或活动性心血管疾病，如脑血管意外(≤6个月)、心肌梗死(≤6个月)、不稳定型心绞痛、纽约心脏病学院(NYHA附录5)ⅱ级及以上分类的充血性心力衰竭或药物无法控制或对试验有潜在影响的严重心律失常； e. 慢性疾病患者需要免疫治疗或激素治疗； f. 孕妇或哺乳期妇女； g.入组前30天内参加过其他临床试验； h. 研究者认为不适合参加试验的其他情形；
请登录查看南京医科大学附属口腔医院
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