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【ChiCTR2500114726】经皮电神经刺激（TENS）对痛性颞下颌关节紊乱患者和健康对照者感觉功能和下颌功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

经皮电神经刺激（TENS）对痛性颞下颌关节紊乱患者和健康对照者感觉功能和下颌功能的影响

试验专业题目

经皮电神经刺激（TENS）对痛性颞下颌关节紊乱患者和健康对照者感觉功能和下颌功能的短期影响

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临床试验信息
试验目的

研究经皮电神经刺激（TENS）对单侧颞下颌关节（TMJ）疼痛患者在感觉功能和下颌功能标准化测量方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

随机化由一名未参与数据收集的研究人员使用顺序编号的不透明密封信封分配隐藏方法进行。信封被存放在一个只有分配调查员才能访问的安全橱柜中，并在干预分配前立即打开。

盲法

单盲

试验项目经费来源

重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 报告自发痛或在颞下颌关节区域运动时疼痛超过3个月； (2) 在同侧颞下颌关节的外侧极点触诊时或围绕外侧极点的圆形运动时有疼痛。排除有粗大的摩擦音的患者，但允许有细小的摩擦音和弹响。；

排除标准

(1) 过去3个月内有肌痛或肌筋膜疼痛病史或接受过TMD治疗； (2) 在过去一个月内使用当前药物（抗抑郁药、镇痛药或具有中枢神经系统作用的药物）； (3) 自我报告有严重全身性疾病或精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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