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【ChiCTR2500095688】功能性合垫矫治关节源性牙颌面畸形的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095688

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节源性牙颌面畸形

试验通俗题目

功能性合垫矫治关节源性牙颌面畸形的临床研究

试验专业题目

功能性合垫矫治关节源性牙颌面畸形的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究功能性颌垫对关节源性牙颌面畸形矫治效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

江苏省社会发展临床前研科技项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 12≤年龄＜20，MRI确诊为颞下颌关节盘不可复性前移位，伴有偏颌畸形(髁下点距离面中线大于2mm) 、Ⅱ类错颌畸形（SNB＞76.2及ANB＞4.7） 2）术前、术后及随访时进行MRI、CBCT 3）告知患者，愿意参加临床研究并签署知情同意书。 4）接受颞下颌关节盘外科手术治疗；

排除标准

1. 关节盘严重穿孔、变形；全口无法建立稳定咬合的患者 2. 放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松严重的患者； 3. TMJ区伴有急慢性感染、外伤史、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病以及其它可能影响颌骨生长发育的疾病史。 4. 既往接受过颞下颌关节手术治疗的患者 5. 随访时间少于6个月的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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