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【ChiCTR2400086817】经皮电神经刺激治疗在伴有咀嚼肌疼痛的磨牙症患者中的瞬时效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

磨牙症

试验通俗题目

经皮电神经刺激治疗在伴有咀嚼肌疼痛的磨牙症患者中的瞬时效果

试验专业题目

经皮电神经刺激治疗在伴有咀嚼肌疼痛的磨牙症患者中的瞬时效果

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临床试验信息
试验目的

在知情同意的情况下，通过经皮电神经刺激（TENS），研究在磨牙症所引起的咀嚼肌疼痛患者和健康对照组中，经皮电神经刺激所引起的疼痛抑制和运动改变。本研究旨在阐明TENS治疗对磨牙症咀嚼肌疼痛患者的即时疗效，以及TENS治疗是否影响咀嚼肌活动。本研究的假设是TENS可迅速减轻与磨牙症相关的疼痛和改善运动。通过这一发现，我们将讨论TENS治疗TMD肌肉疼痛的临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

伪随机数生成系统

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括年满18周岁，根据以下一项或多项阳性指征被确诊为磨牙症：（i）在清醒或睡眠状态下意识到有磨牙的行为；（ii）经常报告在清醒时咀嚼肌僵硬、疲劳或不适;(iii)咬肌收缩时的肥大及(iv)牙齿磨损及/或牙齿修复体上的亮斑。；

排除标准

排除标准为有神经或精神疾病病史;服用处方药或可能影响睡眠或改变运动行为的药物;目前正在接受医疗或牙科治疗;有起搏器或植入除颤器;缺失除第三磨牙以外的两个以上后牙;或有可移动的局部或全口义齿。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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