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【ChiCTR2600126579】新型开口器联合远程康复指导在不可复性颞下颌关节盘前移位患者术后张口动态监控中的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126579

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

张口受限

试验通俗题目

新型开口器联合远程康复指导在不可复性颞下颌关节盘前移位患者术后张口动态监控中的效果观察

试验专业题目

新型开口器联合远程康复指导在不可复性颞下颌关节盘前移位患者术后张口动态监控中的效果观察

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临床试验信息
试验目的

研究功新型开口器对颞下颌关节手术后张口训练的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床操作的第三方研究人员，采用随机数字表法生成随机序列：受试者按就诊顺序编号后，从随机数字表中固定起点依次读取随机数，按数字大小及预设比例分组，分配序列独立保管，对研究者设盲。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

基于人工智能牙颌面畸形诊疗技术研发及临床应用研究（编号：BE2023833）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次接受单侧或双侧颞下颌关节盘复位手术； 2.术后14天拆线后，由手术医生测量张口度＜35mm，下颌侧方运动＜5mm； 3.具有正常沟通交流生活自理能力，熟练使用智能手机； 4.年龄＜18岁者需1名监护人陪同，且愿意并配合研究。 1.首次接受单侧或双侧颞下颌关节盘复位手术；2.术后14天拆线后，由手术医生测量张口度＜35mm，下颌侧方运动＜5mm；3.具有正常沟通交流生活自理能力，熟练使用智能手机；4.年龄＜18岁者需1名监护人陪同，且愿意并配合研究。；

排除标准

1.患有或曾患有精神疾病史； 2.合并其他严重系统性疾病； 3.患者资料记录不全或者不可靠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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