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【ChiCTR2500106971】基于心脑电图分析虚拟现实技术对儿童牙科治疗中疼痛和焦虑控制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童龋病

试验通俗题目

基于心脑电图分析虚拟现实技术对儿童牙科治疗中疼痛和焦虑控制的影响

试验专业题目

基于心脑电图分析虚拟现实技术对儿童牙科治疗中疼痛和焦虑控制的影响

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临床试验信息
试验目的

揭示VR干预下儿童疼痛和焦虑的心脑网络动态变化，填补"技术应用-神经机制"间的知识鸿沟，为精准化非药物干预提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

80-100名5-8岁需行侵入性牙科治疗（深龋充填/乳牙拔除）的儿童，使用计算机生成的随机数列表，满足纳入要求的受试者被随机分为两个组：VR干预组（n=45）：佩戴VR设备观看定制内容（互动游戏或被动动画）；对照组（n=45）：常规行为管理策略。

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在5-8岁之间，属于ASA I和II类的儿童。口腔至少有一处无症状深龋齿病变需在局麻下行间接牙髓治疗的儿童。或存在乳牙滞留，滞留乳牙松动度小于二度，需在局麻下行牙齿拔除术的儿童。；

排除标准

有疼痛性侵入性医疗或牙科手术史，或有不良牙科行为记录的儿童。有癫痫病史、自闭症的儿童。需要镇静和/或全身麻醉管理的儿童。患有特质焦虑的儿童，《儿童焦虑相关障碍筛查问卷》[MCDAS(f)-r]得分大于25分者。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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