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【ChiCTR2600126033】综合干预模式对学龄儿童口腔健康教育的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126033

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔健康管理

试验通俗题目

综合干预模式对学龄儿童口腔健康教育的效果评价

试验专业题目

综合干预模式对学龄儿童口腔健康教育的效果评价

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于 IMB 模型的学龄儿童多元化综合口腔健康教育模式。 2.比较综合干预模式与常规标准课堂健康教育对学龄儿童口腔健康知识、态度、行为及口腔健康状况的影响。 3.形成可推广的学龄儿童口腔健康教育方案、宣传材料及线上行为追踪工具。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中华口腔医学会口腔健康教育创新.闪耀计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.就读小学三-四年级，年龄 8–10 岁； 2.儿童本人自愿参与研究； 3.监护人签署书面知情同意书； 4.近 3 个月内无严重全身性疾病、无口腔颌面外伤史； 5.能够配合完成口腔检查、问卷调查及全程干预随访。 1.就读小学三-四年级，年龄 8–10 岁；2.儿童本人自愿参与研究；3.监护人签署书面知情同意书；4.近 3 个月内无严重全身性疾病、无口腔颌面外伤史；5.能够配合完成口腔检查、问卷调查及全程干预随访。；

排除标准

1.未获得监护人知情同意或儿童本人拒绝参与； 2.存在智力障碍、严重发育迟缓，无法配合研究流程； 3.患有严重心、肝、肾、血液、免疫等全身性疾病； 4.正在接受正畸、牙周或口腔外科治疗； 5.近 3 个月内参加过其他口腔健康干预项目； 6.研究期间转学、失访或中途自愿退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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