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【ChiCTR2500113169】牙髓暂封膜联合生物活性材料在感染牙髓活髓保存中的实验研究和临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113169

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可复性牙髓炎

试验通俗题目

牙髓暂封膜联合生物活性材料在感染牙髓活髓保存中的实验研究和临床应用

试验专业题目

牙髓暂封膜联合生物活性材料在感染牙髓活髓保存中的实验研究和临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对于不可复性牙髓炎早期患者，采用减压膜减压+牙髓再生治疗，促进牙髓的修复再生，保留活髓，从而研究减压再生治疗方案对治疗不可复性牙髓炎的预后疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国高校产学研创新基金(2024GR087)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

适用于牙齿已发育完成的、由深龋或其他因髓腔压力增高因素等导致的不可复性牙髓炎初期阶段，可作为活髓切断术的替代治疗手段。 满足以下条件者： 1. 不可复性牙髓炎患者，即具备不可复性牙髓炎临床症状：有冷刺激和（或）热刺激痛病史（诱发的疼痛持续时间大于30s），曾有自发痛、夜间痛和放射痛史，可有体位改变影响疼痛病史。临床检查冷刺激敏感或激发痛，叩诊不适或疼痛。 2. X线检查显示牙根发育完全，冠部低密度影像近髓或及髓，根尖未见明显低密度影像，可有牙周膜增宽影像。 3. 治疗过程中，去净腐质后牙髓有出血，显微镜下观察牙髓未发生液化坏死，次氯酸钠和生理盐水交替冲洗牙髓5-10 min后活动性出血控制。；

排除标准

1. 患牙出现“热痛冷缓解”、甚至冷刺激无反应（即化脓及坏死牙髓）。 2. 患牙有越过边缘嵴的隐裂纹等需要冠修复的情况。 3. 患者有中至重度牙周炎、或患牙有牙周牙髓联合病变。 4. 患牙有根尖周病变或牙根的内外吸收。 5. 去净腐质后显微镜下观察牙髓出现明显的液化坏死，牙髓创面出血难以控制。 6. 患者无法按时复诊。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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