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【ChiCTR2400089370】盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089370

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸戊乙奎醚

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

颞下颌关节不可复性盘前移位

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸戊乙奎醚预防颞下颌关节术后恶心呕吐的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

1.纳入病例以1:1的比例进入两组；2.使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

盲法

采用双盲设计，研究对象和研究者不知晓试验分组，由一名非盲态研究者根据随机情况进行药物配制，由盲态研究者进行用药和临床观察。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2025-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为颞下颌关节不可复性盘前移位并拟行择期手术治疗的患者； 2.年龄在12-50岁之间，ASA I～II级。；

排除标准

1.已知对本研究所使用药物包括盐酸戊乙奎醚等过敏； 2.智力迟钝、精神或神经疾病； 3.术前3天内使用止吐药、致吐药、阿片类药物或糖皮质激素； 4.合并严重呼吸、循环、肝肾功能不全及中枢系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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