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【ChiCTR2600118164】舌肌训练对正畸拔牙内收伴异常吞咽患者吞咽功能和气道的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118164

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

错颌畸形

试验通俗题目

舌肌训练对正畸拔牙内收伴异常吞咽患者吞咽功能和气道的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

舌肌训练对正畸拔牙内收伴异常吞咽患者吞咽功能和气道的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在研究正畸拔牙内收伴异常吞咽患者在舌肌训练后,其舌压、颏下肌群表面肌电活动、骨骼牙齿特征及气道的变化,从而探究舌肌训练的有效性与稳定性,以及该训练对气道可能产生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS 26软件生成随机序列,实验组对照组比例为1:1,由不参与研究的独立统计师完成。

盲法

由于训练无法对受试者设盲,故本研究对结局指标评估人员、数据录入人员以及统计分析人员进行设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金[No. 82401165].

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:男性≥18周岁,女性≥16周岁; 2.无拥挤或轻度拥挤(0-4mm); 3.除第三磨牙外牙列无缺损; 4.治疗计划:拔除四颗前磨牙强支抗内收; 5.完整的正畸治疗前后CBCT影像资料; 6.临床诊断为异常吞咽.;

排除标准

1.BMI>25kg/㎡ 2.颞下颌关节病史 3.有正畸正颌治疗史、上气道手术史、OSA患病史 4.有系统性疾病或颅面畸形的病史以及除异常吞咽外的其他严重口腔颌面部疾病或神经系统疾病; 5.患有严重的全身性疾病或精神心理疾患,无法耐受常规正畸治疗或研究所需检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属口腔医院

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