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【ChiCTR2200066515】关于玻璃体切割手术治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的前瞻性、比较性、介入性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066515

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非动脉炎性前部缺血性视神经病变

试验通俗题目

关于玻璃体切割手术治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的前瞻性、比较性、介入性研究

试验专业题目

关于玻璃体切割手术治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的前瞻性、比较性、介入性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨玻璃体切除及解除玻璃体粘连对伴有视乳头周围皱纹的NAION患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由监查员通过excel表格进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-22

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有 NAION 典型症状和体征的患者,包括急性视力丧失、相对传入性瞳孔缺损、视盘肿胀、视盘边缘模糊伴或不伴出血、计算机视野检查视野缺损; 2. SS-OCT显示视乳头周围不完全后脱离伴视乳头周围皱褶(Peripapillary wrinkles, PPW)的NAION患者; 3. 出现症状2月内伴视盘水肿的NAION患者。;

排除标准

1.炎性、遗传性、外伤性等视神经疾病原因; 2.视网膜病变,如高度近视视网膜病变、增生性糖尿病视网膜病变; 3.既往任何眼部疾病以及内眼手术、激光光凝治疗史者; 4.屈光介质明显混浊。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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