【ChiCTR2600126363】基于跨理论模型的运动干预在老年人跌倒预防中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126363

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

靶点

适应症

不适用

试验通俗题目

基于跨理论模型的运动干预在老年人跌倒预防中的研究

试验专业题目

基于跨理论模型的运动干预在老年人跌倒预防中的研究

申办单位信息

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联系人邮编

361021

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临床试验信息

试验目的

本研究以跨理论模型为理论框架，构建并实施基于行为阶段的分阶段个性化运动干预，评估其对社区低跌倒风险老年人运动行为阶段进阶与维持、跌倒效能、锻炼动机及跌倒风险相关身体功能指标的影响，为社区情境下老年人跌倒预防提供可复制的干预路径与证据支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层随机化。首先依据基线第0周运动行为阶段评估量表（PASCQ）结果，将研究对象划分为前意向、意向、准备、行动和维持五个层次；随后在各层内采用随机数字表法，按1:1:1等比例随机分配至实验组、对照组1和对照组2。

盲法

本研究属于社区情境下的行为干预研究，受研究条件和干预性质限制，难以实现严格意义上的参与者与干预实施者盲法，因此本研究未实施严格双盲或单盲设计。研究对象在完成基线评估及分层随机后获知分组结果，干预实施者依据既定分组开展相应干预。为降低偏倚，分组信息在基线评估完成后方予揭示。

试验项目经费来源

国家社会科学基金项目：我国老年人跌倒风险评估及运动干预对策研究（23BTY120）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄65—69岁。 2.经Morse跌倒风险评估量表评估为低跌倒风险。 3.经身体状况问卷（PAR-Q）筛查无运动禁忌症，认知功能正常，能完成简单运动指令。 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄65—69岁。2.经Morse跌倒风险评估量表评估为低跌倒风险。3.经身体状况问卷（PAR-Q）筛查无运动禁忌症，认知功能正常，能完成简单运动指令。4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重心脏病、脑卒中、严重骨关节炎、未控制的高血压等不适合运动的重大疾病。 2.存在严重认知或精神障碍，无法配合完成测试与干预。 3.基线评估前6个月内有跌倒导致骨折等严重损伤的历史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

集美大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编