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【ChiCTR2000030934】新型冠状病毒(2019-COV)快速免疫检测及应急疫苗开发平台研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新型冠状病毒(2019-COV)快速免疫检测及应急疫苗开发平台研发

试验专业题目

新型冠状病毒快速免疫检测及应急疫苗开发平台研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为有效应对近期发生的新型冠状病毒肺炎疫情，增强面向新型突发传染病的早期、快速、即时检测能力以及潜伏期监测能力，探索新型冠状病毒疫苗研发新思路，本项目拟采用多学科交叉研究方法，围绕新型冠状病毒肺炎过程中的免疫应答过程，系统性研究高变异性新型冠状病毒检测诊断和疫苗研发关键科学问题，从而为新型冠状病毒应急防治提供信息资源及技术支撑。 本项目的顺利实施，将从人体免疫应答多组学特征谱的角度，为新型冠状病毒肺炎提供易感人群鉴别、潜伏期隐性患病人群监测、早期筛查和确诊检测工具，辅助完善临床诊疗方案；并进一步依托于世界领先的随机肽阵列免疫指征技术，提供应对病毒高变异的高通量、快速应急多肽疫苗研发路径，以及应急疫苗、通用疫苗有效性的免疫应答谱评估手段。本项目的研究成果，将加深我们对新型冠状病毒在病原免疫层面的认识，加速实现时下急需的疾病早期诊断和应急疫苗等临床诊疗应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选标准 （1）新型冠状病毒肺炎确诊患者，且临床分型为普通型、重型或危重型； （2）愿意参与快速免疫检测研究。；

排除标准

排除标准（如果受试者符合以下条件的任何一条，则不能进入本研究）： （1）无快速免疫检测结果； （2）不能配合进行信息采集的受试者予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

/

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