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【ChiCTR2000033473】请尽快联系我们上传伦理审批文件。 纳米炭在早期宫颈癌前哨淋巴结显影技术中应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033473

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期宫颈癌

试验通俗题目

请尽快联系我们上传伦理审批文件。 纳米炭在早期宫颈癌前哨淋巴结显影技术中应用研究

试验专业题目

纳米炭在早期宫颈癌前哨淋巴结显影技术中应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨早期宫颈癌手术中应用纳米炭混悬注射液显影技术检测前哨淋巴结的可行性，评估前哨淋巴结转移情况用于代表盆腔淋巴结转移情况的可行性，评估纳米炭前哨淋巴结显影技术在早期宫颈癌诊治过程中的临床价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为单门设计的诊断试验临床研究，采用连续纳入病例的方法

盲法

本研究待评价试验和金标准是分别由两位同样具有丰富经验的病理医师相互独立同期完成

试验项目经费来源

此项目由河南省科技创新计划人才项目(2018JR0004)、河南省中原名医中原千人项目(ZYQR201810107)、国家自然科学基金(31670844)资助进行

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）FIGO-2009宫颈癌分期标准：IA2期-IIA2期； 2）鳞癌或者HPV感染相关的腺癌； 3）术前经腹部CT和盆腔MRI及其他辅助检查未发现盆腔淋巴结转移或明显肿大，未发现远处转移； 4）此次治疗为该病的初次治疗，无盆腹腔或腹股沟淋巴结切除手术史、放疗史； 5）选择不保留生育功能治疗的术式； 6）所有患者皆签署知情同意书。；

排除标准

1）年龄小于18岁或者大于70岁； 2）妊娠期患者； 3）对活性炭有过敏史或高过敏体质者； 4）5年内有其他盆腹腔恶性肿瘤史； 5）有手术禁忌症，如严重心、肝、肾、内分泌和造血系统功能障碍； 6）术中发现高于IIA2期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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