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【ChiCTR2300077077】血镁水平和糖尿病肾病血管钙化以及心血管事件的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

血镁水平和糖尿病肾病血管钙化以及心血管事件的关系

试验专业题目

血镁水平和糖尿病肾病血管钙化以及心血管事件的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确认DKD患者血镁水平对心血管钙化以及心血管事件的影响，为进一步揭示DKD患者血管钙化的发病机制提供重要的临床证据，为DKD患者的血管钙化的预防和治疗策略提供新的潜在靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁，性别不限； 2. 临床诊断符合KDOQI糖尿病和CKD的临床实践指南（2012年版）中的DKD的患者，排除了其他原因引起的肾脏疾病； 3. 近3个月内肾功能稳定，肾小球滤过率（eGFR）15-90ml/min/1.73m2； 4. 预期寿命大于2年； 5. 签署知情同意书并配合随访者。；

排除标准

1. 3个月内发生过急性肾损伤； 2. 肝功能异常，谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶达正常值上限2倍及以上者； 3. 合并原发性甲状旁腺功能异常或其他非肾性原因导致钙磷代谢异常者； 4. 6个月内发生过不稳定型心绞痛，或心功能不全III-IV级者（NYHA分级），或 活动期脑出血，或新发脑梗塞等脑血管病者，或因任何原因需长期服用利尿剂治疗者； 5. 有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者； 6. 孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女； 7. 入选前3个月内曾经参加过任何药物试验者； 8. 不能签属知情同意书者，不同意定期随访者； 9. 其他研究者认为不适合入选本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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/

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