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【ChiCTR2200062162】富血小板血浆联合负压创面治疗在脊髓损伤患者难愈性创面治疗中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创面治疗

试验通俗题目

富血小板血浆联合负压创面治疗在脊髓损伤患者难愈性创面治疗中的随机对照研究

试验专业题目

富血小板血浆联合负压创面治疗在脊髓损伤患者难愈性创面治疗中的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨 PRP 联合 NPWT 在修复创面的最终效果，本研究拟采用前瞻性随机对照研究，观察并比较单纯 NPWT 治疗和 PRP 联合 NPWT 治疗 SCI 患者难愈性创面的疗效，以期为 SCI 患者创面治疗提供更加有效的治疗方法，从而提高 SCI 患者康复治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成一系列随机数字，由课题组外人员进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西护理学科发展专项基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脊髓损伤患者； 2.SCI 分级（ASIA 分级）为 A 级或者 B 级患者； 3.年龄大于 20 岁； 4.创面经 1 月治疗无愈合趋势者，再由伤口专家评估后无负压创面治疗治疗禁忌症者。；

排除标准

1.坏死组织结痂； 2.未经治愈性骨髓炎； 3.非管状和不可探测的瘘管； 4.伤口处存在恶性肿瘤； 5.暴露血管、神经、吻合部位、骨组织及肌腱的部位； 6.凝血功能明显异常； 7.严重的低蛋白血症； 8.严重休克未纠正或有其他严重的致命性损伤者； 9.创面有活动性出血患者； 10.血管源性疾病：局部组织无血供或静脉血栓形成； 11.体表创面无法用负压引流贴膜封闭的患者； 12.进胸或进颅创面的患者； 13.对高分子材料过敏者； 14.创面清创不彻底或仍有大量坏死物质产生的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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