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【ChiCTR2500105781】慢性HBV感染ALT Flair后不同临床结局及远期表面抗原清除的回顾性分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性HBV感染者

试验通俗题目

慢性HBV感染ALT Flair后不同临床结局及远期表面抗原清除的回顾性分析研究

试验专业题目

慢性HBV感染ALT Flair后不同临床结局及远期表面抗原清除的回顾性分析研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟回顾性分析慢性HBV感染ALT Flair后不同临床结局及远期表面抗原清除的差异,鉴别哪些ALT Flair是对HBV清除有利的,哪些哪些ALT Flair可导致严重肝功能失代偿。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.ALT Flair-CHB组:1、HBV感染超过半年;2、血清ALT水平突然升高超过5倍ULN;3、血清总胆红素小于10倍ULN;4、INR小于1.5; 2.ALT Flair-ACLF组:1、HBV感染超过半年;2、血清ALT水平突然升高超过5倍ULN;3、血清总胆红素大于10倍ULN;4、INR大于1.5。;

排除标准

1.合并严重器质性疾病; 2.合并甲肝、戊肝、丙肝感染; 3.合并药物性肝损伤;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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