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【ChiCTR2000039435】主动脉瓣修复技术在主动脉瓣相关疾病中临床应用价值的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣疾病

试验通俗题目

主动脉瓣修复技术在主动脉瓣相关疾病中临床应用价值的前瞻性队列研究

试验专业题目

主动脉瓣修复技术在主动脉瓣相关疾病中临床应用价值的前瞻性队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

100037

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临床试验信息
试验目的

应用前瞻性队列研究的方法，将主动脉瓣修复术与主动脉瓣机械瓣置换术进行对比，探索主动脉瓣修复技术在主动脉瓣相关疾病中的应用价值，为主动脉瓣相关疾病的治疗提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

414

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-09

试验终止时间

2024-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

年龄14-70岁；主动脉瓣中重度及以上返流，无论主动脉窦部及升主动脉直径；主动脉瓣轻度以上返流，合并主动脉根部瘤或者升主动脉瘤；同意参加临床研究，自愿签署知情同意，并同意术后每年进行超声及电话随访。；

排除标准

再次心脏手术患者；左心室射血分数小于40%；选择生物瓣置换患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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