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【ChiCTR1900024294】系统化运动康复训练对比非甾体类抗炎药在青少年慢性下腰痛患者中的预后差异：一项多中心双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性下腰痛

试验通俗题目

系统化运动康复训练对比非甾体类抗炎药在青少年慢性下腰痛患者中的预后差异：一项多中心双盲随机对照试验

试验专业题目

系统化运动康复训练对慢性下腰痛患者预后的影响

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联系人邮编

050000

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临床试验信息
试验目的

本项临床试验设计了系统化运动康复训练方案，从而研究运动康复训练与非甾体类抗炎药物对青少年慢性下腰痛患者的预后差异，并通过试验确定有效的运动方式、频率和强度，为临床决策提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本项试验通过计算机系统确定随机分组的分配序列。 荆潮老师：请补充说明何人使用计算机产生随机序列？使用何种软件？

盲法

本研究对研究实施者和参试者进行施盲，对试验组的参试者进行加用安慰剂（空白胶囊），对照组的参试者进行加用模拟运动（假超声波和超短波疗法），实施者及参试者并不清楚其具体分组情况及细节。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

830;710

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-02

试验终止时间

2021-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

（1）慢性下腰痛患者（疼痛持续＞12周）； （2）年龄15-27周岁； （3）男女不限、地区不限、种族不限。；

排除标准

（1）腰椎术后患者； （2）妊娠状态； （3）过去半年曾进行其他治疗； （4）患者伴马尾神经受压； （5）特异性腰痛； （6）有其他运动禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省体育科学研究所

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050011

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