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首页 临床进展 一项评价关节腔注射/居家运动康复训练治疗半月板损伤合并膝骨关节炎患者疗效的随机对照研究

【ChiCTR2000032508】一项评价关节腔注射/居家运动康复训练治疗半月板损伤合并膝骨关节炎患者疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤合并膝骨关节炎

试验通俗题目

一项评价关节腔注射/居家运动康复训练治疗半月板损伤合并膝骨关节炎患者疗效的随机对照研究

试验专业题目

运动康复训练治疗膝骨关节炎患者疗效的研究

申办单位信息
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联系人邮编

050000

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临床试验信息
试验目的

在本项研究中，我们对比了居家运动训练和关节腔注射糖皮质激素在膝骨关节炎合并半月板损伤患者的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机为1:1进行分配。随机化将通过第三方使用CIMS(5.0.0版)的中央计算机生成的随机化方案执行。CIMS是一种电子数据采集系统(EDC)。随机列表将被隐藏并存储在CIMS中

盲法

/

试验项目经费来源

河北省重点研发项目计划

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合膝关节骨性关节炎的临床标准； 2. 有膝骨关节炎的影像学证据(Kellgren-Lawrence分级2-3级)； 3. 年龄在18 - 60岁之间； 4. 症状符合半月板损伤特征； 5. 膝关节骨赘或全层软骨缺损的MRI表现； 6. 膝关节MRI显示半月板撕裂延伸至半月板表面； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 在过去的12个月里膝关节进行糖皮质激素注射或物理治疗； 2. 目前或过去有类风湿关节炎或类似的风湿病病史； 3. 目前或过去有痛风病史； 4. 在过去的12个月里，膝关节感染； 5. 疼痛剧烈； 6. 有糖皮质激素过敏史或不良反应史； 7. 怀孕； 8. 接受糖皮质激素注射的禁忌症； 9. 以前接受过TKA或UKA手术； 10. 排除其他原因(严重的器官衰竭,特别是心血管疾病患者,分为纽约心脏协会类III或IV,慢性肾病分为阶段≥3,肝脏疾病模型的终末期肝病评分≥20日和严重的精神疾病,患者缺乏永久的家庭住址,吸毒,酗酒)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省体育科学研究所

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研究负责人邮编

050000

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