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【ChiCTR2200055859】请与我们联系上传伦理委员会批件 肾乳头钙斑早期干预方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾乳头钙斑

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件 肾乳头钙斑早期干预方案研究

试验专业题目

肾乳头钙斑早期干预方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床对照研究和飞行人员肾脏结石成分分析，探讨抑制肾乳头钙斑进展成为肾脏结石的有效方法，制定早期干预方案，从而有效降低飞行人员肾脏结石的发病率和复发率，保障飞行安全

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

适用于小样本量的抽签法

盲法

单盲

试验项目经费来源

军队青年科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于门诊招募的受试者：CT平扫诊断肾乳头钙斑男性患者60例，钙斑长径不超过4mm，单发或多发，年龄20-50岁。既往无泌尿系结统石病史，无反复泌尿系统感染病史，无泌尿系统器质性病变，心、肺、肝、肾功能正常，无糖尿病及高尿酸血症，无消化道疾病； 2.飞行人员肾脏结石患者：诊断肾脏结石并需要外科干预治疗的住院飞行人员。无反复泌尿系统感染病史，无泌尿系统器质性病变，心、肺、肝、肾功能正常，无糖尿病及高尿酸血症。；

排除标准

1.于门诊招募的受试者：合并泌尿系统畸形、泌尿系感染、胃肠道疾患、高尿酸血症、糖尿病、急慢性肾功能不全、肝功能不全、合并其他容易促进泌尿系统结石生成疾病的患者。另外还有（1）正参加其它临床研究的患者；（2）研究人员认为其他原因不适合临床研究者。 2. 飞行人员肾脏结石患者：合并泌尿系统畸形、泌尿系感染、高尿酸血症、糖尿病、急慢性肾功能不全、肝功能不全、合并其他容易促进泌尿系统结石生成疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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