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【ChiCTR-TRC-12002234】一次性使用术后局部麻醉镇痛系统与经静脉病人自控式镇痛系统在经肋间切口微创心脏手术后镇痛效果和安全性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002234

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

一次性使用术后局部麻醉镇痛系统与经静脉病人自控式镇痛系统在经肋间切口微创心脏手术后镇痛效果和安全性的比较

试验专业题目

一次性使用术后局部麻醉镇痛系统与经静脉病人自控式镇痛系统在经肋间切口微创心脏手术后镇痛效果和安全性的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较一次性使用术后局部麻醉镇痛系统与经静脉病人自控式镇痛系统在经肋间切口微创心脏手术后镇痛效果和安全性的差异，验证一次性使用术后局部麻醉镇痛系统在微创心脏手术后应用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-15

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

一、年龄在18-65岁，男女不限； 二、病人术前自愿同意参加本研究，并签署知情同意书； 三、术前计划行经肋间切口微创心脏手术，且术后证实按计划完成；；

排除标准

一、左室射血分数低于25%； 二、急慢性肺部疾患病史； 三、急慢性肾功能不全，术前肌酐清除率<60ml/min； 四、充血性心力衰竭； 五、肝脏疾病，转氨酶升高或高胆红素血症； 六、血液系统异常，白细胞计数<3.0×109/L，血红蛋白<9.5g/dL，血小板计数<100×109/L； 七、妊娠或哺乳期妇女； 八、研究者认为不宜参加本临床试验的患者； 九、正在参加其他临床试验者； 十、拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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