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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎管内麻醉辅助镇静时ED95和ED50

【ChiCTR2100051912】甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎管内麻醉辅助镇静时ED95和ED50

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051912

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺电切术麻醉

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎管内麻醉辅助镇静时ED95和ED50

试验专业题目

探究瑞马唑仑术中镇静的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

570311

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者椎管内麻醉下行前列腺电切术术中辅助镇静时的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择在海南医学院第二附属医院择期行前列腺电切术的老年患者； 2.ASA分级I~II； 3.年龄65~85岁； 4.签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者； 2.重症肌无力患者； 3.精神分裂症及严重抑郁状态患者； 4.病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停 ； 5.急性上呼吸道感染 ； 6.哮喘发作期 ； 7.未控制的严重高血压 ； 8.不稳定心绞痛 ； 9.严重肝功能障碍； 10.急性上消化道出血伴休克 ； 11.严重贫血 ； 12.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留 ； 13.长期镇静镇痛药物服用史及过敏史； 14.有麻醉禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570311

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