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【ChiCTR2400094621】江苏省学龄前儿童超重与肥胖专病队列建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童超重与肥胖

试验通俗题目

江苏省学龄前儿童超重与肥胖专病队列建设

试验专业题目

江苏省学龄前儿童超重与肥胖专病队列建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)全面了解学龄前儿童肥胖发生情况，分析影响肥胖发生的复杂危险因素网络。 (2)构建学龄前超重肥胖儿童的营养+运动干预方案，通过家长参与，建立以家庭为基础的学龄前儿童的健康饮食结构、身体活动模式以及积极生活习惯，为制定有针对性、个性化的干预治疗方案提供科学支持。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2-5岁儿童参考“中国0-18岁儿童、青少年体块指数的生长曲线”中2-5岁儿童超重和肥胖BMI筛查界值，纳入超重或肥胖儿童； 6岁及以上儿童参考中国行业标准“学龄儿童青少年超重与肥胖筛查”（WS/T 586-2018）界值点，纳入超重或肥胖儿童；；

排除标准

1.不能进行身体活动； 2.智力残疾； 3.严重发育迟缓； 4.患有癫痫、糖尿病、脑瘫及任何遗传疾病； 5.因内分泌代谢性疾病继发的肥胖（如皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、多囊卵巢综合征等疾病，由于长期应用糖皮质激素或在内分泌激素作用下导致脂肪代谢紊乱均可导致继发性肥胖）； 6.不能交流和不配合实验等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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