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【ChiCTR1800019782】强脉冲光治疗中度睑板腺功能障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800019782

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

强脉冲光治疗中度睑板腺功能障碍的疗效观察

试验专业题目

强脉冲光治疗中度睑板腺功能障碍的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为比较不同波长强脉冲光联合睑板腺按摩(IPL/MGX)、单纯MGX 3种方法治疗MGD的效果,进一步确定IPL治疗MGD的疗效,探究其可能的适应症及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

门诊医生根据患者入组顺序编号(101,102,103...),编号除以3,余数为0的为A组,余数为1的为B组,余数为2的为C组。A组接受单纯MGX治疗,B组接受IPL(570nm波长)/MGX治疗,C组接受IPL(620nm波长)/MGX治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁; ②Speed评分≥6分; ③睑缘钝圆、或肥厚、或新生血管明显; ④睑板腺开口阻塞、隆起或有脂栓形成; ⑤单个眼睑睑脂质量评分5~10分(参考附录1); ⑥泪液分泌量(SchimerI)>5mm。;

排除标准

①半年内存在眼部感染、手术或外伤;②眼睑闭合不全、睑内翻或睑外翻等;③眼部存在Fitzpatrick皮肤分类中5-6类;④治疗前的4周内有过晒黑或者美黑、进行过嫩肤治疗或有过敏感或过敏症状;⑤预治疗区域有皮肤癌或色素性损伤;⑥过去一月曾行干眼物理治疗或点用过抗炎药物;⑦患有全身免疫相关疾病,如干燥综合征、Stevens-Johnson综合征、类风湿病等;⑧三叉神经病变者,如三叉神经肿瘤、手术或外伤损伤、病毒损害等;⑨患者代谢性疾病,如糖尿病、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汉口爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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