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首页 临床进展 杨帆医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 强脉冲光联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及关干眼疗效评价

【ChiCTR1900024856】杨帆医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 强脉冲光联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及关干眼疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024856

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蠕形螨睑缘炎

试验通俗题目

杨帆医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 强脉冲光联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及关干眼疗效评价

试验专业题目

强脉冲光（IPL）联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及相关干眼疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价强脉冲光联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及相关干眼的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法：研究者按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入组，随机方案通过查阅随机对照表产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医信眼科提供物资

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-29

试验终止时间

2021-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合蠕形螨睑缘炎诊断的患者； 2. 符合轻度干眼或轻中度 MGD； 3. 50≥年龄≥18岁； 4. 症状评分：speed≥6分； 5. schirmer≥5mm/min； 6. 睑缘改变、睑板腺分泌中度改变； 7. 泪膜破裂时间FBUT≤5s； 8. 受试者必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究。；

排除标准

1. 哺乳期或妊娠期妇女； 2. 眼部急性炎症或感染； 3. 睑缘有明显的瘢痕或者角质化； 4. 入组前6个月内接受过眼部手术或眼睑手术； 5. 入组前6个月内治疗区域发生过神经性麻痹； 6. 全身合并糖尿病、自身免疫性疾病、感染性疾病 7. 正在使用泪管栓塞； 8. 治疗区域存在癌前病变、皮肤癌或色素沉着； 9. 入组前12个月内接受过LASIK手术； 10. 治疗后随访观察不足2次者； 11. 随访时间超过预定时间1w以上； 12. 治疗开始后发现的误纳者(符合排除标准者)； 13. 研究期间接受其他眼部或全身手术者； 14. 新出现排除标准者或无资料者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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