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【ChiCTR1800019295】旋转非对称型多焦点人工晶状体及渐近衍射型多焦点人工晶状体视功能及光学质量的对比分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

旋转非对称型多焦点人工晶状体及渐近衍射型多焦点人工晶状体视功能及光学质量的对比分析

试验专业题目

旋转非对称型多焦点人工晶状体及渐近衍射型多焦点人工晶状体视功能及光学质量的对比分析

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临床试验信息
试验目的

对比分析短期植入旋转非对称型多焦点人工晶状体（multifocal intraocular lens, MIOL; SBL-3）与渐近衍射型MIOL(the Acrysof IQ ResTOR SN6AD1）后的视功能和客观视觉质量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照实验 以患者意愿选择植入晶状体类型分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-03

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

单纯白内障患者 术前角膜散光小于0.75 D 术前瞳孔直径大于2.75 mm 能够理解试验的目的自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书；

排除标准

具有眼部其他疾病 有眼部外伤史 晶状体悬韧带异常 瞳孔异常瞳孔无法散大<6mm 既往行角膜屈光手术史等患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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