【ChiCTR2600128352】患者对 LIPIFLOW 热脉冲系统治疗效果不满意的感觉认知错觉研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128352

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

干眼

试验通俗题目

患者对 LIPIFLOW 热脉冲系统治疗效果不满意的感觉认知错觉研究

试验专业题目

患者对 LIPIFLOW 热脉冲系统治疗效果不满意的感觉认知错觉研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

LIPIFLOW 热脉冲系统可以显著改善患者的睑板腺功能和眼表状态，但是并不是所有的患者都对治疗效果感到满意。有些患者在接受了 LIPIFLOW 热脉冲系统治疗后，仍然感觉眼睛不舒服，或者认为治疗效果不符合他们的期望。本研究旨在研究 LIPIFLOW®治疗后，患者不满意的原因分析，并研究信息偏差和认知错觉在其中的作用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

武汉爱尔眼科医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 患者知晓并同意参与本实验，能配合完成本实验检查及治疗全过程，承诺按时复诊； 2. 年龄 >= 18 岁，无性别及种族的限制； 3. 应至少有以下一种主观症状的存在：眼干燥感、异物感、灼烧感、疲劳感、不适感、视力波动； 4. 裂隙灯镜检至少有以下一种体征的存在： (1) 睑缘充血； (2) 睑缘不规则、睑缘圆钝、睑缘增厚； (3) 睑板腺开口阻塞或开口可见睑板腺脂栓形成； (4) 灰线移位； 5. 使用 DEQ-5 问卷调查患者的主观干眼症状，总症状得分需 >= 6 分； 6. 评估每一只眼睛的下睑 15 个腺体，睑板腺分泌物的脂质评分 <= 12 分； 7. SIT <= 5 mm； 8. BUT <= 5 s； 9. LLT <= 60 nm。 1. 患者知晓并同意参与本实验，能配合完成本实验检查及治疗全过程，承诺按时复诊；2. 年龄 >= 18 岁，无性别及种族的限制；3. 应至少有以下一种主观症状的存在：眼干燥感、异物感、灼烧感、疲劳感、不适感、视力波动；4. 裂隙灯镜检至少有以下一种体征的存在： (1) 睑缘充血； (2) 睑缘不规则、睑缘圆钝、睑缘增厚； (3) 睑板腺开口阻塞或开口可见睑板腺脂栓形成； (4) 灰线移位；5. 使用 DEQ-5 问卷调查患者的主观干眼症状，总症状得分需 >= 6 分；6. 评估每一只眼睛的下睑 15 个腺体，睑板腺分泌物的脂质评分 <= 12 分；7. SIT <= 5 mm；8. BUT <= 5 s；9. LLT <= 60 nm。；

排除标准

1. 年龄<18岁；孕产妇、哺乳期妇女； 2. 眼睑及眼睑皮肤有炎症反应；眼睑、睑结膜、球结膜有瘢痕性病变；任意一眼眼睑异常从而影响了该眼或双眼的功能； 3. 既往化学性烧伤、复发性角膜上皮糜烂、角膜上皮缺损、重度角膜荧光素染色（3级）、角膜营养不良等可能影响任意一眼角膜完整性的眼表异常； 4. 包括Stevens-Johnson综合征、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、Wegner肉芽肿、结节病、白血病、维生素A缺乏症等系统性或全身免疫性疾病所导致的干眼症； 5. 受试者不愿意或者不能够在接受治疗前1月停止某些已知会导致干眼症的药物（例如：抗组胺药物等）；伴有增加治疗损伤的眼部疾病； 6. 睑板腺照相发现任一眼睑下睑板腺腺体缺失>50%； 7. 基线检查前3月曾接受过眼部手术，特别是任意方式的泪小点栓塞手术或泪小管成形术； 8. 基线检查前30天曾参与其他眼科的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉爱尔眼科医院

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