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【ChiCTR2400079449】基于多组学的Wilson病湿热内蕴证与肝、脑功能的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝豆状核变性/Wilson病

试验通俗题目

基于多组学的Wilson病湿热内蕴证与肝、脑功能的相关性研究

试验专业题目

基于转录、蛋白、影像组学的Wilson病湿热内蕴证肝、脑功能的相关性研究

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

探索湿热内蕴证的证候生物学特征及其与WD肝、脑损伤表现的相关性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

大健康研究院新安医学与中医药现代化研究所专项资金资助，项目编号：2023CXMMTCM002；安徽省重点研究与开发计划临床医学研究转化专项（S202204295107020135）；安徽省高等学校自然科学研究重点项目（KJ2021A0552）；2022年度安徽省中医药传承创新科研项目(重点立项)（2022CCZD05）；

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①临床诊断为肝豆状核变性（Wilson病）；②经中医辨证分型为湿热内蕴证的WD患者；③自愿签署知情同意书；

排除标准

①严重肝衰竭患者；②有严重并发症患者；③合并其他疾病者；④研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学神经病学研究所附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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