【ChiCTR2100049862】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 奥布替尼联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤方案在初治原发中枢神经系统淋巴瘤的多中心、II期、前瞻性研究
ChiCTR2100049862
尚未开始
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奥布替尼+利妥昔单抗注射液+甲氨蝶呤
2021-08-10
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原发中枢神经系统淋巴瘤
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 奥布替尼联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤方案在初治原发中枢神经系统淋巴瘤的多中心、II期、前瞻性研究
奥布替尼联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤方案在初治原发中枢神经系统淋巴瘤的多中心、II期、前瞻性研究
100071
主要目的：在初治PCNSL患者中，探索奥布替尼、利妥昔单抗联合甲氨蝶呤治疗方案的有效率、完全缓解率； 次要目的：在初治PCNSL患者中，探索奥布替尼、利妥昔单抗联合甲氨蝶呤治疗方案的安全性和其他疗效，如PFS、OS。
单臂
Ⅱ期
单臂试验，无随机
N/A
无
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36
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2021-07-01
2023-07-01
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1.既往未经治疗，病理确诊为原发中枢弥漫大B细胞淋巴瘤的患者； 2.年龄18-70岁，性别不限； 3.进行特定操作之前，签署知情同意书； 4.至少有一个可测量病灶； 5.具有充分器官功能，包括：血常规：中性粒细胞≥1.5X10^9/L，血红蛋白≥80g/L，血小板≥75X10^9/L；总胆红素＜正常值2倍，天门冬氨酰基转移酶（ALT）、丙氨酰氨基转移酶（AST）＜正常值4倍；肌酐清除率＞50ml/min； 6.预计生存期大于3个月。；
请登录查看1.对奥布替尼、利妥昔单抗、甲氨蝶呤方案中任何一个成分有禁忌者； 2.可能影响研究方案依从性或结果分析的其他恶性肿瘤史； 3.严重心功能不全； 4.采用本研究以外其他抗肿瘤治疗； 5.已知具有HIV抗体阳性的患者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.存在其他研究者认为不宜参加本研究的临床情况。；
请登录查看解放军总医院第五医学中心血液病医学部淋巴瘤浆细胞疾病科
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