【ChiCTR2600116926】基于体卫融合体系、激励理论和AI辅助的社区糖尿病患者体重干预模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116926

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于体卫融合体系、激励理论和AI辅助的社区糖尿病患者体重干预模式研究

试验专业题目

基于体卫融合体系、激励理论和AI辅助的社区糖尿病患者体重干预模式研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并验证在体卫融合体系下的“激励理论”、“营养与运动干预”和“AI辅助技术”的社区糖尿病患者体重干预模式，旨在有效促进糖尿病患者的生活方式改善与体重自我管理。通过该模式的应用，为社区慢性病患者的长期体重管理提供可复制、可推广且具有经济效益的实践路径，进而缓解病情、降低疾病负担。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由南方科技大学不参与该项目的独立统计分析人员使用计算机随机数生成器，为全区所有符合入选标准的社康中心分别生成一个唯一的随机数字，并按照随机数字从小到大的顺序从中随机选取若干家纳入本研究。随后，该统计人员使用另一套计算机生成的随机数，按1:1的比例将入选的社康中心随机分配至对照组和干预组。

盲法

所有入组患者将被告知正在参与一项综合体重干预研究，但不知晓本研究存在不同组别的具体设置。由于干预措施的特性，社区全科医生与健康管理师不设盲，但对负责收集与分析结局指标（如问卷量表、体检数据等）的工作人员与评估专家设盲。

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

目标入组人数

283

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

社康中心的纳入标准： ①持续开展国家基本公共卫生服务工作，且建档管理的2型糖尿病患者达100人以上； ②配备有经过认证的电子血压计、血糖仪和腰围尺。研究对象的纳入标准： ①在社康中心建档的2型糖尿病患者； ②年龄18-85岁； ③糖化血红蛋白6.5%-11%； ④25 kg/m²≤BMI＜37.5kg/m²； ⑤口服降糖药治疗（种类不限，旨在模拟真实世界的临床实践场景）； ⑥知情同意并愿意参与6个月研究。；

排除标准

1.存在运动禁忌症； 2.正在使用胰岛素或减重药物； 3.严重并发症、严重认知障碍或精神疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市龙华区慢性病防治中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编