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【CTR20261061】注射用埃普奈明上市后临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261061

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用埃普奈明

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用埃普奈明

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

注射用埃普奈明上市后临床研究

试验专业题目

评价注射用埃普奈明治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性的前瞻性、非干预性、上市后临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430056

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察注射用埃普奈明在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中长期用药的安全性。 次要目的：观察注射用埃普奈明在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中镍离子、卡那霉素残留相关的安全性风险，以及肝肾功能不全患者接受埃普奈明治疗的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 700 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本研究并签署书面的知情同意书；

排除标准

1.已知或怀疑对注射用埃普奈明任一组份有超敏反应的患者（适用于埃普奈明治疗组）；

2.入组前7天内接受过卡那霉素治疗；

3.已知妊娠、计划妊娠或已知哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院;南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020;330019

联系人通讯地址
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