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【ChiCTR-OIC-16008307】飞秒激光小切口透镜移植的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008307

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正且薄角膜、角膜浅表病变、圆锥角膜

试验通俗题目

飞秒激光小切口透镜移植的临床研究

试验专业题目

飞秒激光小切口透镜移植的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估飞秒激光小切口透镜移植的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81570879）; 上海市卫生系统优秀学科带头人项目 （ XBR2013098）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-14

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1，年满18岁，性别种族不限 2，有能力签署知情同意书 3，愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访 4，诊断为屈光不正且薄角膜、有角膜浅表病变、圆锥角膜 5，如佩戴隐形眼镜需在筛选前停戴： 隐形眼镜类型 最少停戴时间 软镜 1周 软性持续型佩戴镜片 1周 软性散光镜片 2周 硬性透气性镜片 2周；

排除标准

（1）正在使用精神科药物或治疗认知性疾病的药物；（2）在过去半年内接受过其他眼部手术 （3）本试验期内怀孕包括计划怀孕或哺乳期妇女 （4）受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视 .；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科，卫生部近视眼重点实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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