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【ChiCTR-ONRC-13003114】飞秒激光角膜屈光手术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003114

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

飞秒激光角膜屈光手术的临床研究

试验专业题目

飞秒激光角膜屈光手术的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估飞秒激光角膜屈光手术矫正近视散光的有效性、安全性、预测性、稳定性以及相关临床指标。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

这是非随机的研究。手术方式由手术医生根据患者的术前检查结果和患者意愿选择确定。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（A040413）; 上海市科委学科带头人项目（12XD1401600）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-09-20

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：入选患者为对配戴框架眼镜或隐形眼镜矫正近视效果不满意且要求手术者。最小年龄满18周岁，近视稳定至少1年以上，最佳矫正视力大于或等于20/25（0.8），有足够的角膜厚度（预计术后角膜厚度>400μm以及预计剩余角膜基质床厚度大于>250 μm），除了近视或近视散光无眼部其他疾病或外伤等情况。；

排除标准

怀疑有圆锥角膜，活动性眼疾病或之前有手术外伤史者，以及有任何眼屈光手术禁忌症的近视患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科，卫生部近视眼重点实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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