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【ChiCTR2000033234】法洛四联症外科疗效及预后的综合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

法洛四联症

试验通俗题目

法洛四联症外科疗效及预后的综合研究

试验专业题目

单中心法洛四联症术后外科疗效及预后因素的双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

1）描述当代TOF外科治疗模式； 2）在真实环境中确定不良事件的易感风险因素和预后因素； 3）探究连续不跨环治疗重症法洛四联症（TOF）手术疗效，为改变传统对该类患儿行跨环补片（TAPE）的治疗观念提供新的临床证据及外科手术策略支持；

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不使用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

十三五国家重点研发计划项目(2017YFC1308100)及中央级公益性科研院所基本科研业务费 临床与转化医学研究基金(2019XK320050)

试验范围

/

目标入组人数

247

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-05

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、2012.1.1-2030.12.31入院主要诊断为TOF患者； 2、患者或监护人同意参加者。；

排除标准

1、排除TOF合并其他严重心内畸形，如完全型肺静脉异位引流、完全型心内膜垫缺损、肺静脉狭窄等。 2、排除患者及监护人不愿意参与本项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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