【ChiCTR2500105490】基于多组学数据分析探究焦虑障碍与过敏性疾病共患病发病机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105490

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑障碍与过敏性疾病

试验通俗题目

基于多组学数据分析探究焦虑障碍与过敏性疾病共患病发病机制

试验专业题目

基于多组学数据分析探究焦虑障碍与过敏性疾病共患病发病机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.流行病学研究目标：验证焦虑障碍与过敏的共病率及相关性，明确性别、年龄、生活方式（如压力水平、饮食、睡眠）等混杂因素的影响; 2.机制探索研究目标：通过基因组学、药物基因组学、转录组学、代谢组学角度探究焦虑障碍与过敏性疾病共患病的发病机制; 3.干预验证研究目标：通过临床干预（如共患病患者抗焦虑和抗过敏同时治疗、菌群调节）观察焦虑和过敏症状，分析相关生物标志物干预前后的变化，验证机制假说的因果关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200;100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

疾病组： 1. 年龄18-60岁（包含18和60岁）。符合焦虑障碍或抑郁诊疗指南的患者（无过敏性疾病），符合DSM-5广泛性焦虑障碍（GAD）或惊恐障碍诊断，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）>=14 分，使用精神类药物 / 糖皮质激素不超过4周； 2. 符合焦虑障碍、抑郁症同时患有过敏性疾病的患者； 3. 优先入组嗜酸性粒细胞计数增高的患者； 4. 优先入组焦虑障碍、抑郁症家族遗传的患者。健康对照组： 1. 年龄18-60岁（包含18和60岁）。体格检查无特殊且无焦虑障碍、抑郁症和过敏相关症状的人群，且无相应病史和家族史。GAD-7<=4分，总IgE< 100 IU/mL; 2. 分层抽样：按性别（男：女= 1:1）、年龄（18-30/31-45/46-60岁，各占1/3）、BMI（正常/超重/肥胖）分层，确保组间均衡。；

排除标准

1. 有输血、输血浆史、免疫抑制治疗史、脱敏治疗史； 2. 合并感染、免疫缺陷病及多发性骨髓瘤等疾病； 3. 严重躯体疾病（如心肝肾衰竭）、自身免疫病、恶性肿瘤、孕期 / 哺乳期女性.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编