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【ChiCTR2500101019】基于长轴向超高时间分辨PET/CT系统在心肌显像的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病 冠状动脉微血管病

试验通俗题目

基于长轴向超高时间分辨PET/CT系统在心肌显像的研究

试验专业题目

基于长轴向超高时间分辨PET/CT系统在心肌显像的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)评价长轴向超高时间分辨PET/CT系统进行心肌显像的图像质量; (2)探究长轴向超高时间分辨PET/CT系统心肌血流灌注绝对定量与存活心肌的临床价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海联影医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书,愿意配合研究全过程; 2.年龄18-75周岁,性别不限; 3.临床怀疑的冠状动脉微血管病变患者,患者有心慌、胸痛与胸闷等症状,而形态学影像(冠状动脉CT血管成像或冠状动脉造影)为阴性或为阳性但与症状不符的患者;或临床确诊冠心病的患者; 4.近期有心电图、超声心动图与心肌酶等检查结果; 5.同意在长轴向超高分辨PET/CT系统进行心肌显像,且能够耐受 PET/CT 检查;;

排除标准

1.对 PET/CT 检查中使用的负荷药物及示踪剂过敏; 2.患有严重肝肾功能不全、心肺功能衰竭等严重合并症; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.研究者认为不适合参加本临床试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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