CTR20131847
进行中（招募中）
肠安康胶囊
中成药
肠安康胶囊
2015-01-13
X0400518
/
慢性溃疡性结肠炎
肠安康胶囊III期临床试验
肠安康胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎（脾肾阳虚，湿热内蕴证）临床安全性和有效性III期临床试验
453600
通过III期临床试验，对肠安康胶囊的有效性和安全性进行进一步探索
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合慢性溃疡性结肠炎的西医诊断，临床类型属于慢性复发型活动期；2.UC Sutherland疾病活动度指数3-8分；3.中医辨证属脾肾阳虚，湿热内蕴证；
请登录查看1.入组前1个月之内曾使用激素治疗的患者；2.有肠道器质性病变及明显并发症者，如局部狭窄、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌、肠梗阻、肠穿孔等；
3.细菌性痢疾、肠结核、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病等感染性结肠炎及克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、寄生虫感染等引起的腹泻；
4.具有严重的原发性心血管病变、肝功能超过正常值上限1.5倍、肾功能异常、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病。；5.依从性差者。；6.怀疑或确有酒精/药物滥用病史，或四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者。；7.妊娠期或哺乳期妇女。；
请登录查看河南中医学院第一附属医院国家药物临床试验机构
450000
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