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【ChiCTR1800014965】荆花胃康胶丸对阿司匹林诱导消化道损伤的预防及治疗性作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014965

试验状态

正在进行

药物名称

荆花胃康胶丸

药物类型

中药

规范名称

荆花胃康胶丸

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿司匹林诱导消化道损伤

试验通俗题目

荆花胃康胶丸对阿司匹林诱导消化道损伤的预防及治疗性作用

试验专业题目

荆花胃康胶丸对阿司匹林诱导消化道损伤的预防及治疗性作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:(1)探讨荆花胃康胶丸对阿司匹林诱导消化道损伤的预防作用；(2)探讨荆花胃康胶丸对阿司匹林诱导消化道损伤的治疗作用。 次要目的:应用胶囊内镜评价阿司匹林致消化道粘膜损伤的发病情况,建立阿司匹林相关消化道粘膜损伤疾病谱，并研究其相关危险因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本试验不设随机化，筛选合格的受试者按确认合格的顺序编号入组。

盲法

/

试验项目经费来源

基金项目，课题编号：320.6750.16202

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18周岁，男女不限； 2. 拟服用或已服用阿司匹林≥1个月； 3. 无胶囊内镜检查禁忌症； 4. 有知情同意的能力，能坚持本研究 的访视计划，可以完成所有的研究评 估。；

排除标准

1. 有胶囊内镜检查禁忌症； 2. 有消化性溃疡及并发症史者； 3. 有消化道出血史； 4. 需服用糖皮质激素者； 5. 孕妇及妊娠期女性； 6. 合并精神疾病或严重神经官能症， 不能表达主观不适症状者； 7. 拒绝或者无法接受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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