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【ChiCTR2000030189】定量SPECT/CT在酸刺激对分化型甲状腺癌131I清甲治疗患者唾液腺功能影响中的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌患者清甲治疗引起的唾液腺放射性损伤

试验通俗题目

定量SPECT/CT在酸刺激对分化型甲状腺癌131I清甲治疗患者唾液腺功能影响中的价值研究

试验专业题目

定量SPECT/CT在酸刺激对分化型甲状腺癌131I清甲治疗患者唾液腺功能影响中的价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过定量SPECT/CT唾液腺动态显像检查来探讨酸刺激对分化型甲状腺癌131I清甲治疗患者唾液腺功能的影响，同时进一步验证131I治疗剂量与唾液腺功能损伤程度的剂量-效应关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人按随机数字表法将受试者用区组随机分组的方式分成两组。

盲法

Double blind

试验项目经费来源

1.河南省医学科技攻关计划普通项目，项目编号 201503068；2.河南省科技攻关项目，项目编号 172102310259

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）确诊为分化型甲状腺癌患者(病理报告为甲状腺乳头状癌、甲状腺滤泡状癌或混合型)； 2）所有患者均为甲状腺全切术后停用甲状腺素钠、低碘饮食3-4周，拟行131I清甲治疗； 3）能配合检查； 4）自愿参加并签署知情同意。；

排除标准

1）有严重心、肝、肾功能障碍，以及糖尿病、高血压及低血压； 2）有唾液腺病史或头颈部放射治疗史、自身免疫性疾病病史； 3）研究期间服用任何影响唾液腺分泌的药物，如：抗胆碱能药，抗抑郁药，β-肾上腺素能阻断药等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院核医学科

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