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【ChiCTR2200059170】此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 18F-PSMA-1007 PET/CT显像在前列腺癌诊疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059170

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 18F-PSMA-1007 PET/CT显像在前列腺癌诊疗中的应用研究

试验专业题目

创新型分子探针18F-PSMA-1007 PET/CT 显像用于前列腺癌精准诊疗中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用18F-PSMA-1007显像剂对早期怀疑前列腺癌患者，以及确诊前列腺癌的患者进行PET/CT显像研究，对显像结果进行半定量研究，分析影像学特征，及其与血液PSA水平、Gleason评分及术后病理分期的相关性，并与18F-FDG PET/CT对照研究，为临床提供客观的诊断及鉴别诊断信息。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用fleming’s两阶段设计

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）PSA升高＞4.0ng/ml； 2）需有常规MRI检查（T1WI、T2WI、DWI）图像及结果； 3）需有血PSA检验结果； 4）超声或MRI发现前列腺可疑结节，PSA为任何水平者； 5）直肠指检前列腺区可触及结节，PSA为任何水平者； 6）已确诊前列腺癌患者但未行治疗者； 7）有合格的陪同知情者参与到本研究；8）同意进行PET研究，并同意至少三年内的随访； 9）自愿参加并签署知情同意。；

排除标准

1)幽闭恐惧症及不能静卧的患者。 2)精神障碍以及不能配合检查的患者。 3)同时合并有其它种类肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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