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【ChiCTR2500113980】650nm短波长低功率红光仪控制儿童高度近视进展的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113980

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

650nm短波长低功率红光仪控制儿童高度近视进展的临床研究

试验专业题目

650nm短波长低功率红光仪控制儿童高度近视进展的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性观察650nm短波长低功率红光仪延缓儿童高度近视进展的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目（SBGJ202302060）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2029-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4～12岁； 2.等效球镜度数≤-6.0D ； 3.入组前1年等效球镜度数增加≥0.50D； 4.眼压10～21mmHg， 5.无眼部活动性炎症，无眼部外伤史，无眼部手术史，无全身和眼部器质性病变。；

排除标准

1.光过敏史、青光眼、青睫综合症、高眼压症、眼底黄斑病变或损失、白化病、银屑病、肾病综合征、系统性红斑狼疮、糖尿病等免疫系统及全身性疾病的患者； 2.有眼部活动性炎症、眼部外伤史、眼部手术史、全身和眼部器质性病变； 3.使用阿托品类产品由于光感灵敏度问题不建议同时使用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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